Savoir-faire

Transfert de procédé

GTP vous accompagne tout au long du développement préclinique de votre protéine ou anticorps recombinant en proposant une approche personnalisée et en garantissant un transfert efficace du procédé vers le site de fabrication de votre choix.

Nous avons transféré avec succès des procédés développés à GTP chez différents CMOs

Nos système qualité est inspiré du référentiel GMP afin de garantir un transfert fluide de votre procédé

Le transfert du procédé de production de votre protéine ou anticorps, d’un environnement non GMP à une unité de production GMP, est l’une des étapes clés dans le processus de développement de procédé. Il est important de bien anticiper ce passage de relai, qu’il ait lieu en interne chez un CMO ou entre une CRO et un CMO.

L’un des principaux objectifs de GTP est de réaliser un développement et un transfert de procédé aussi fluide que possible, afin que vous puissiez aborder la phase de développement clinique dans les meilleures conditions.

Depuis le démarrage de notre activité de développement de procédés, nous travaillons en partenariat avec différents CMOs et consultants afin que garantir que nos méthodes, procédures et équipements sont en accord avec le référentiel GMP.

Le transfert avec succès de différents projets à des CMOs démontre que GTP dispose d’un haut niveau d’expertise en développement de procédés

Dès les premières étapes du projet, nous nous focalisons sur le futur transfert en sélectionnant un système d’expression éprouvé (si possible libre de droit) et familier des CMOs. Pendant les phases de développement de procédé, nous vous aiderons à sélectionner le partenaire CMO le plus adéquat pour votre projet, en nous basant sur son expertise et ses capacités. Nous nous alignerons le plus tôt possible sur les pratiques du CMO afin de fluidifier et accélérer le transfert du projet.

Grâce aux procédures mises en place à GTP pour la gestion des transferts, ainsi qu’aux relations privilégiées que nous entretenons avec certains CMOs, la transition du projet entre GTP et le CMO est aussi peu risquée que le transfert interne des équipes R&D vers la production GMP chez n’importe quel CMO.

Le transfert avec succès de nombreux projets à différents CMO durant ces dernières années, vous donne l’assurance que les procédés que nous développons sont transférables vers le site GMP de votre choix.

Process transfer 1 Process transfer 2