Savoir-faire

Production non GMP

L’expertise, les capacités, la flexibilité et le niveau de qualité proposés par GTP sont parfaitement adaptés aux projets ne nécessitant pas de production en environnement cGMP.

GTP répond à vos exigences de qualité, robustesse et respect des délais

GTP est le partenaire idéal pour vos projets de développement de protéines recombinantes non thérapeutiques

Dans le cadre des projets de développement de protéines et anticorps ne nécessitant pas de production en environnement GMP, il n’est pas toujours facile d’identifier un partenaire proposant des services de bioproduction non GMP avec des capacités, une qualité, une rigueur et une expertise adéquates ainsi qu’une flexibilité et des couts adaptés à ce type de projet.

La majorité des CMO proposant des services de production en conditions GMP ont une structure peu flexible, sont peu enclins à prendre en charge des projets sortant des standards et proposent des coûts inadéquats aux projets non GMP. Les plateformes académiques et les CRO de production de protéines ont souvent des capacités, une expertise industrielle et un système de management de la qualité peu adaptés à la prise en charge de projets de bioproduction.

GTP dispose d’une expertise et de capacités de production idéales pour les projets de production qui ne nécessitent pas d’environnement GMP. De nombreuses sociétés nous font confiance pour la production de leurs protéines à des fins industrielles : antigènes et anticorps destinés à des tests diagnostic ou analytiques, production de réactifs auxiliaires pour des thérapies cellulaires et géniques, production de protéines réactifs utilisées dans des technologies innovantes…

Les capacités et système qualité de GTP sont idéalement positionnés pour répondre à vos besoins de production en conditions non GMP

Nous avons une expérience diversifiée dans la production de protéines recombinantes avec tous les systèmes d’expression classiques, dont E. coli, P. pastoris, CHO, HEK, Sf9. Nous disposons d’équipements pilotes – fermenteurs, bioréacteurs, équipements de purification – adaptés à la mise en œuvre de productions à l’échelle de plusieurs dizaines de grammes.

Nous proposons également une gamme exhaustive de méthodes de caractérisation des protéines ainsi que des compétences en développement analytique et pré-formulation.

Nous sommes conscients que même pour les projets ne nécessitant pas de production en environnement GMP, un niveau de documentation permettant de garantir un haut niveau de qualité du procédé et du produit est nécessaire.

Notre système de management de la qualité présente un niveau de contrôle et de traçabilité conforme aux standards pratiqués dans la plupart des industries. Ce système est largement inspiré des référentiels GMP mais nos pratiques peuvent être adaptées pour répondre au mieux à vos besoins de rigueur ou de flexibilité.

Non GMP manufacturing 1 P. pastoris