Savoir-faire

Développement de procédé pour anticorps monoclonal

Grâce à sa vaste expérience dans la production de protéines et anticorps recombinants, GTP propose des services de développement de procédés ad hoc.

Nous proposons des services de développement accéléré pour répondre à vos contraintes de temps

Notre vous aidons à transférer votre projet de développement d’anticorps de la recherche vers la clinique

Le temps est un paramètre crucial dans la plupart des projets de développement d’anticorps monoclonaux.

GTP dispose d’une expérience dans la production grade recherche et le développement de procédés, basée sur plus de 50 anticorps monoclonaux et fragments d’anticorps, pour des applications thérapeutiques ou diagnostiques : IgG1s, IgMs, Fabs, ScFv, VHH, diabodies, fusions Fc…

Notre équipe de développement de procédés possède toutes les compétences nécessaires à la production de votre anticorps à l’échelle du gramme pour vos études d’activité et de stabilité, ainsi qu’au développement d’un procédé et de méthodes analytiques robustes, permettant la production de la molécule avec les attributs de qualité requis.

Nous avons la capacité de proposer un développement de procédé accéléré pour répondre à vos contraintes de temps, en travaillant au plus tôt avec le CMO qui réalisera la production GMP. Pour les projets de développement d’anticorps monoclonaux pour les maladies orphelines ou le diagnostic ainsi que pour les conjugués d’anticorps-médicaments, nous avons un partenariat privilégié avec la société Novasep afin de proposer des services complets, du gène jusqu’aux productions cliniques et commerciales.

Nous proposons des solutions adaptées à toutes les phases de vos projets de développement d’anticorps

Pour vos études d’activité initiales, nous proposons une technologie CHO innovante, idéale pour la production de matériel durant les phases de preuve de concept ou de criblage. Cette technologie permet de produire facilement et rapidement de multiples variants d’anticorps en parallèle. Les pools de clones stables obtenus peuvent être stockés et réutilisés, permettant un scale-up facile et rapide lorsque vous avez sélectionné les candidats les plus intéressants et souhaitez obtenir des quantités plus importantes d’anticorps.

Grâce aux partenariats conclus avec des sociétés proposant des technologies CHO, nous sommes en mesure de prendre en charge votre projet à partir du développement de la lignée. Selon les besoins et contraintes de votre projet, nous choisirons des solutions libres de droit ou propriétaires pour développer une lignée hyper-productrice.

Pendant la phase de développement du procédé d’expression, nous optimiserons les paramètres de culture pour obtenir un procédé avec des rendements élevés, robuste et transférable, tout en garantissant les attributs de qualités attendus.

Notre plateforme de purification mettra en oeuvre des approches établies pour garantir un développement rapide tout en prenant en compte les spécificités de votre anticorps.

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