Capacités

Développement de procédé microbien

Forts de nombreuses expériences de développement et de transfert de procédés réussies, nous avons acquis le savoir-faire adéquat pour vous aider dans le développement de votre procédé microbien.

Ayant développé plus de 20 procédés microbiens, nous vous offrons la garantie d’un procédé robuste et efficace

Nous offrons des services de développement de procédés sur mesure pour répondre à vos contraintes de qualité et de temps

Nous avons pris en charge plus de 20 projets de développement microbiens, avec pour objectif, soit la conception de procédés de production permettant la fourniture de lots de dizaines de grammes pour des études in vivo, soit le développement d’un procédé robuste et transférable en production GMP.

Notre objectif est de développer des souches d’expression E. coli ou P. pastoris performantes et d’identifier des conditions de culture optimales afin d’obtenir un procédé robuste, efficace et un produit avec tous les attributs de qualité attendus.

En fonction de la nature de votre protéine et de vos contraintes de propriété intellectuelle, nous suggèrerons la plateforme de production qui nous parait la plus appropriée. Pour une expression en système E. coli, nous proposerons dans la plupart des cas l’utilisation de nos vecteurs optimisés et libres de droit permettant d’améliorer l’expression de la protéine d’intérêt tout en garantissant une bonne stabilité du vecteur.

Pour les protéines complexes, pour lesquelles les systèmes classiques ne se sont pas avérés efficaces, nous avons la possibilité d’évaluer des technologies E. coli alternatives via nos collaborations avec des plateformes de recherche et des sociétés innovantes.

Pour répondre à vos contraintes de temps, nous avons développé une organisation souple permettant la flexibilité nécessaire à la réalisation de développements accélérés.

Nous développons des procédés robustes et efficaces afin de garantir un transfert fluide vers la fabrication

Nous offrons une large gamme de services de développement de procédés dont l’objectif est de vous fournir un procédé facilement transférable :

Développement de souches d’expression
Sélection de souches et génération de banques cellulaires (RCB et MCB)
Développement et optimisation de milieux et de stratégies de feeding
Développement de procédés de fermentation en mode batch, fed-batch et perfusion
Identification des paramètres critiques du procédé
Optimisation de procédés existants
Support au transfert vers la fabrication

Nos unités de fermentation disposent des équipements appropriés à chaque étape du développement : de fermenteurs en verre de 2 à 5L pour les phases d’optimisation des procédés à des fermenteurs inox de 50L pour les productions pilotes.

Les méthodes et technologies que nous utilisons sont similaires à celles de la plupart des CMOs afin de garantir un transfert fluide et efficace vers le partenaire de production GMP de votre choix.